ARZNEIMITTELKOMMISSION AKTUELL (
2.7.2008)
Nachberufungen zur Arzneimittelkommission
Die Arzneimittelkommission der deutschen Heilpraktiker wurde durch die
Deutschen Heilpraktikerverbände durch Nachberufungen personell
verstärkt. In die Arzneimittelkommission wurden schon auf dem Kongress
in Essen Dr. Till Fuxius, Apotheker; Janine Freder, Dipl. Biologin;
Michael Martin, Heilpraktiker und Werner Schmötzer, Heilpraktiker
berufen. Auf dem Kongress in Karlsruhe wurde die AMK durch die
Nachberufungen von Dr. Klaus Zöltzer, Heilpraktiker & Physiker und von
Rainer Krumbiegel, Heilpraktiker komplettiert. Geleitet durch den
Sprecher der Arzneimittelkommission, Heilpraktiker Paul J. Oppel und den
stellv. Sprecher der Arzneimittelkommission, Heilpraktiker & Tierarzt
Arne Krüger arbeitet die Arzneimittelkommission, die durch die einzelnen
DDH-Verbände und die Mitglieder in den Sachverständigenausschüssen und
Kommissionen beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (
BfArM ) unterstützt wird.
Die AMK der deutschen Heilpraktiker wird von den fünf Verbänden der DDH
getragen. Sie ist Stufenplanbeteiligte im Sinne des § 63 des
Arzneimittelgesetzes. Ihre Aufgabe ergibt sich diesbezüglich aus § 62
AMG. Dort heißt es: „Die zuständige Bundesoberbehörde (BfArM) hat zur
Verhütung einer unmittelbaren oder mittelbaren Gefährdung der Gesundheit
von Mensch oder Tier, die bei der Anwendung von Arzneimitteln
auftretenden Risiken, insbesondere Nebenwirkungen, Wechselwirkungen mit
anderen Wirkungen, Gegenanzeigen und Verfälschungen, zentral zu
erfassen, auszuwerten und die nach diesem Gesetz zu ergreifenden
Maßnahmen zu koordinieren. Sie wirkt dabei mit den Dienststellen der
Weltgesundheitsorganisation, den Arzneimittelbehörden anderer Länder,
den Gesundheits- und Veterinärbehörden der Bundesländer, den
Arzneimittelkommissionen der Kammern der Heilberufe sowie mit anderen
Stellen zusammen, die bei der Durchführung ihrer Aufgaben
Arzneimittelrisiken erfassen.“
Dies bedeutet, dass die AMK Meldungen aus der Kollegenschaft über
beobachtete Arzneimittelrisiken oder Nebenwirkungen dem Bundesinstitut
für Arzneimittel- und Medizinprodukte (BfArM) meldet. Zugleich gibt sie
Informationen über Arzneimittelgefahren, Zulassungswiderrufe und/oder
Rückrufe durch das BfArM an den Berufsstand weiter. Sie befasst sich mit
Sachverständigengutachten und Stellungnahmen im Falle von
Stufenplanverfahren.
Darüber hinaus wurden der AMK von den Trägerverbänden und damit dem
Berufsstand weitere Aufgaben zugeteilt. Als sachverständiges Gremium für
Arzneimittelfragen wurde ihm die Aufgabe übertragen die
Verordnungsfreiheit und Vielfalt für den Heilpraktikerstand zu erhalten
sowie Einschränkungen, etwa eine Ausweitung der Verschreibungspflicht
oder unberechtigte Maßnahmen bei Zulassung, Nachzulassung oder
Zulassungswiderruf zu verhindern. Sie bemüht sich den Sachverstand der
Mitglieder aus den Arzneimittelkommissionen beim BfArM zu koordinieren,
deren Informationen zu diskutieren und auszuwerten, um zum einen
berufspolitische Entscheidungen der Trägerverbände durch Sachgrundlagen
vorzubereiten und andererseits den Mitgliedern in den Kommissionen
Möglichkeiten für ihr weiteres Vorgehen aufzuzeigen.
Sie vertritt die Trägerverbände gemeinsam in Arzneimittel- und
Arzneimittelgesetzfragen in der politischen Öffentlichkeit und bei
Bundesbehörden, z.B. bei Anhörungen oder durch Stellungnahmen.
Die AMK besteht derzeit aus 8 Mitgliedern. Dies sind mehrheitlich
Heilpraktiker mit langjähriger Erfahrung im Umgang mit unseren
naturheilkundlichen
Arzneimitteln. Hinzu kommen Apotheker und Sachverständige der
biologisch/pharmazeutischen Industrie und aus dem Bereich der
Arzneimittelzulassung.
Die AMK der deutschen Heilpraktiker vertritt ausschließlich die
Interessen des Berufsstandes in Bezug auf die Arzneimittel. Sie arbeitet
den Mitgliedern zu, die in den einzelnen Kommissionen sachverständig
mitwirken und von der Gesundheitsministerin in der Regel für drei Jahre
berufen werden. Dabei handelt es sich um sachverständige Gremien, die
vom BfArM bei den verschiedenen Arzneimittelfragen beratend gehört
werden müssen. Ihnen gehören u.a. Sachverständige aus der
medizinisch-pharmazeutischen Wissenschaft und den Heilberufen an. So
gibt es u.a. einen „Sachverständigenausschuss für Apothekenpflicht“,
einen „für Verschreibungspflicht“, „für Standardzulassung“ und die
Arzneimittelkommissionen für die Arzneimittel der besonderen
Therapierichtungen. Darunter die für den Berufsstand wichtigen
Kommissionen C für anthroposophische Arzneimittel, die Kommission D für
homöopathische Arzneimittel und die Kommission E für pflanzliche
Arzneimittel. Die Kommissionen bestehen normalerweise aus 10 bis 15
Sachverständigen. Darunter befinden sich u.a. Sachverständige aus der
Pharmakologie, Toxikologie, Pharmazie, medizinischen Statistik und aus
dem Anwendungsbereich, sprich Praktiker. Aus der Heilpraktikerschaft
gehören den Kommission C, D und E jeweils 1 Kollege und 1 stellv.
Mitglied an. Der Einfluss unseres Berufsstandes hält sich somit bei
einer Stimme von 10 bis 15 in Grenzen, kann aber trotzdem genutzt
werden.
Zur Vollständigkeit sei noch erwähnt, dass es auch noch eine Deutsche
Arzneibuch-Kommission und eine Deutsche Homöopathische
Arzneibuch-Kommission gibt.
Geschäftsstelle der Arzneimittelkommission:
Maarweg 10
53123 Bonn
Tel. 0228 / 96 28 99 00
Fax. 0228 / 96 28 99 01
E-Mail : amk@ddh-online.de
www.ddh-online.de/amk
Neue Mitglieder der Arzneimittelkommission und Sprechergremium
Heilpraktiker
Paul J. Oppel, Sprecher
Paul Johannes Oppel, Jahrgang 1940, absolvierte dem Schulabschluss eine
Ausbildung zum Drogisten. Von 1958 bis 1970 war Paul Oppel bei der
Bundeswehr im Sanitätsdienst tätig, in diversen Lazaretten und im
medizinischen Einsatz, z.B. 1960 bei der Erdbebenkatastrophe in Agadir.
Von 1970 bis 1975 folgte eine Ausbildung und die Tätigkeit als
Fachkrankenpfleger für Anaestesie und Intensivpflege in 2 Krankenhäusern
in Koblenz und im Universitätsklinikum Gießen. Ab 1971 folgte eine
berufsbegleitende Ausbildung zum Heilpraktiker. Im Jahr 1975 erhielt
Herr Oppel die Zulassung als Heilpraktiker und ist seit 1975 in eigener
Naturheilpraxis tätig.
Vom Bundesministerium für Gesundheit wurde Herr Oppel in verschiedene
Arzneimittelkommissionen berufen. In der Kommission für
Standardzulassung ist er von 1986 bis heute berufen. 1988 bis 1996 war
Paul Oppel stellvertretendes Mitglied in der Kommission E
(Phytotherapie) und 1996 bis 2005 war er stellvertretendes Mitglied der
Kommission D ( Homöopathie ). Von 1993 bis 1996 war Paul Oppel schon
einmal gewählter Sprecher der Arzneimittelkommission der Deutschen
Heilpraktiker. Im Jahr 2003 wurde Herr Oppel zum Sprecher der
Arzneimittelkommission gewählt.
Heilpraktiker & Tierarzt Arne Krüger, stellv. Sprecher
Arne Krüger
Jahrgang 1962, studierte von 1982 - 1989 Tiermedizin an der
Freien Universität Berlin mit dem Abschluss als Tierarzt. Seit 1988 ist
Arne Krüger Heilpraktiker und führt in Berlin eine Naturheilpraxis und
eine Tierarztpraxis. Neben verschiedenen verbandlichen Aufgaben ist er
seit 2003 stellv. Sprecher der Arzneimittelkommission der deutschen
Heilpraktiker und ebenfalls seit 2003 auch 1. Vorsitzender der Stiftung
Deutscher Heilpraktiker.
Beim Bundesministerium für Gesundheit und beim Bundesinstitut für
Arzneimittel und Medizinprodukte ( BfArM ) ist Arne Krüger seit 2005
stellv.
Mitglied im Sachverständigen-Ausschuss für Apothekenpflicht und stellv.
Mitglied der Kommissionen D ( Homöopathie ) und E ( Phytotherapie ).
Seit 2008 ist er auch stellv. Mitglied des Sachverständigenausschuss für
Verschreibungspflicht.
Das Sprechergremium erledigt die laufenden Geschäfte wie z.B. die
Bearbeitung der Arzneimittelmeldungen und der Stufenplanverfahren bei
Arzneimittelrisiken, die Bereiche der Zulassung und Registrierung der
homöopathischen und pflanzlichen Arzneimittel, die
Verschreibungspflicht, die Apothekenpflicht und alle Verfahren im
Gesetzgebungsverfahren und bei Verordnungen zum Arzneimittelrecht. Alle
offiziellen Stellungnahmen der Arzneimittelkommission werden durch das
Sprechergremium erarbeitet. Innerhalb des Sprechergremiums nimmt Arne
Krüger die Geschäftsführung der Arzneimittelkommission wahr.
Dipl. Biologin Janine Freder
Janine Freder, Jahrgang 1971, studierte 1990 bis 1997 an der FU Berlin
Biologie mit dem Schwerpunkt der Humanbiologie. Von 1999 bis 2006 war
Frau Freder wissenschaftliche Angestellte der Firma Phytopharm im
Bereich der Arzneimittelzulassung und ist seit 2006 selbstständig als
Medical Writer tätig.
Frau Freder hat im Auftrag und mit Unterstützung der Stiftung Deutscher
Heilpraktiker eine Forschungsarbeit über die Geschichte des
Heilpraktikerberufes erstellt, die im Verlag Volksheilkunde im Jahr 2005
erschienen ist.
Janine Freder wird in der Arzneimittelkommission besonders den Bereich
der Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln betreuen und durch das
Sprechergremium besonders bei europäischen Verfahren eingebunden werden.
Apotheker Dr. Till Fuxius
Dr.rer.nat. Till Fuxius, Jahrgang 1968, studierte Rechtswissenschaft und
Pharmazie und ist seit 1995 als Apotheker tätig. Seit 1998 hat Dr.
Fuxius eine Apotheke in Köln. Seit 1999 ist er mit Lehrtätigkeiten an
Rheinischen Akademie in den Fächern Arzneimittelkunde und
pharmazeutische Berufs- und Gesetzeskunde für PTA in Köln betraut
worden. 2002 bis 2004 war Dr. Fuxius auch Dozent für
pharmazeutisch-medizinische Rechtskunde im Studienfach Medizinökonomie
tätig.
Dr. Till Fuxius wird in der Arzneimittelkommission besonders den Bereich
des Inverkehrbringens der Arzneimittel, die Lagerung und Vorratshaltung
betreuen.
Heilpraktiker Rainer Krumbiegel
Rainer Krumbiegel, Jahrgang 1953, machte nach dem Abitur eine
Offiziersausbildung im Sanitätsdienst der Bundeswehr ( Oberleutnant d.R.
) und absolvierte 1976 bis 1978 seine Heilpraktikerausbildung. Nach
Assistenzzeiten betreibt Kollege Krumbiegel seit 1980 eine eigene Praxis
in Münster.
Rainer Krumbiegel wird in der Arzneimittelkommission zusammen mit Dr.
Klaus Zöltzer den Bereich der Medizinprodukte betreuen.
Heilpraktiker Michael Martin
Michael Martin, Jahrgang 1956, war ursprünglich als staatlich
examinierter Krankenpfleger tätig. Nach einer Fachpflegeausbildung im
Bereich Anästhesie und Intensivmedizin erfolgte von 1981 bis 1983 die
Ausbildung zum Heilpraktiker. Von 1984 bis 2003 betrieb Kollege Martin
eine eigene Naturheilpraxis in Taunusstein. Seit 2000 ist er Leiter des
Fachbereichs Naturheilkunde in der Ganzimmun AG, einem Labor für
funktionelle Medizin. Herr Martin ist Herausgeber und Autor zahlreicher
Publikationen und Fachbücher im Bereich der Naturheilkunde und der
Labordiagnostik.
Michael Martin wird in der Arzneimittelkommission besonders den Bereich
der Labordiagnostik und der diagnostischen Präparate betreuen, die als
Arzneimittel oder Medizinprodukte in den Verkehr gebracht werden.
Heilpraktiker Werner Schmötzer
Werner Schmötzer, Jahrgang 1946, war vormals als Konstrukteur im
Maschinenbau tätig. Seit 1979 ist Kollege Schmötzer Heilpraktiker und
betreibt eine Naturheilpraxis im ländlichen Raum. Er war langjähriger
geschäftsführender Vorstand der „Arbeitsgemeinschaft anthroposophischer
Heilpraktiker e.V.“.
Von 2000 bis 2005 war Herr Schmötzer als Fachbeauftragter für
Heilpraktiker bei der WELEDA AG in Schwäbisch Gmünd tätig. Im Jahr 2006
erhielt Kollege Schmötzer den Sonderpreis der Stiftung Deutscher
Heilpraktiker. Er ist Autor mehrerer Fachbücher zur anthroposophischen
Naturheilkunde.
Werner Schmötzer wird in der Arzneimittelkommission besonders den
Bereich der anthroposophischen Arzneimittel betreuen.
Heilpraktiker & Dipl. Physiker Dr. Klaus Zöltzer
Dr.rer.nat. Klaus Zöltzer, Jahrgang 1957, war nach dem Studium der
Physik an der Universität Göttingen und anschließender Promotion
zunächst als Physiker mehrere Jahre in der Industrie in Forschung und
Entwicklung tätig. Seit 1993 arbeitet Herr Dr. Zöltzer als Heilpraktiker
in seiner Naturheilpraxis in Bad Nauheim. Seit 1997 ist Dr. Zöltzer im
Rahmen der überverbandlichen Gutachter- und Gebührenverzeichnis –
Kommission als Gutachter tätig. In der Stiftung Deutscher Heilpraktiker
war er von 2001 bis 2003 als Beirat berufen und ist seit 2003 der 2.
Vorsitzende der Stiftung.
Dr. Klaus Zöltzer wird in der Arzneimittelkommission zusammen mit Rainer
Krumbiegel den Bereich der Medizinprodukte betreuen.
